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일양약품 코로나 치료제 슈펙트 효과 발견

 

요즘 가장 기다려지는게 바로 코로나 치료제가 아닐까 싶습니다. 전세계적으로 유행하고 있는 코로나를 치료하기 위한 연구들이 많이 이루어지고 있는데요. 오늘 가장큰 화제는 바로 일양약품에서 코로나 치료제로 후보 물질들에 대한 연구 결과를 발표했습니다.

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일양약품 코로나 치료제 슈펙트

가장 대표적인 물질로 이미 시판중인 슈펙트에 대한 연구 결과를 발표했는데요. 슈팩트는 백혈병 치료제 신약으로 이미 유통되고 있는 약품입니다. 성분명은 라도티닙으로 이미 시판중인 시약이기 때문에 다른 후보물질에 비해서는 신속하게 개발하고 적용할 수 있는 장점이 있는 약품입니다.

 

연구팀은 질병관리본부에서 분양 받은 SARS-CoV-2 바이러스를 이용해서 슈펙트를 사용한 시험관내 시험(in vitro)를 행했다고 합니다. 그 결과 투여 후 48시간 내 대조군 대비 70%의 '코로나19 바이러스'가 감소함을 확인했다는 결과를 발표하였습니다. 이는 기존에 효과가 있을것으로 예상하고 사용했었던 HIV 치료제 칼레트라와 독감치료제인 아비간에 비교해 뛰어난 효능이라고 합니다.

일양약품 코로나 치료제 후보물질 슈펙트

일양약품 코로나 치료제 다른 후보물질

기존 메르스 치료제 후모물질들에서도 코로나 바이러스를 억제할 수 있는 물질들을 찾았다고 하는데요. IY1209, IY1471, IY1472, IY1901, IY1912 5종의 경우, 투여 후 24시간 내 99% 이상의 코로나19 바이러스가 감소함을 확인했다고 합니다.

 

일양약품 슈펙트 효능 효과

새로 진단된 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 성인환자의 치료에 효과를 나타내는 약품으로 주 기능성분은 라도티닙염산염입니다. 백혈병 치료제로 사용하고 있는 약품이라고 합니다.

 

연노란색 가루가 든 상하부 담청색의 경질캡슐제로 2012년 1월 5일 허가 받은 전문의약품입니다. 

유효성분은 라도티닙염산염으로 첨가제로는 스테아르산마그네슘, 마크로골글리세롤히드록시스테아레이트, 미결정셀룰로오스, 경질캡슐, 경질무수규산, 인산수소칼슘수화물, 크로스포비돈이 들어있습니다.

일양약품 코로나 치료제 후보물질 슈펙트

이 약은 12시간을 간격으로 하고 복용하며 투약 2시간 전후로는 음식 섭취를 하지 않고 물과 함께 삼키는 형태로 먹습니다. 

 

일양약품 코로나 치료제 슈펙트 부작용은?

 

모든약은 부작용이 있기 마련입니다. 알려진 부작용은 다음과 같습니다.

 

<표-1> 새로 진단된 만성기 Ph+CML 환자에 대한 임상시험 및 선행요법에 저항성 또는 불내성의 만성기 Ph+ CML 환자에 대한 임상시험에서 투여된 전체 용량군을 통합하여 10% 이상 보고된 약물이상반응

구분

새로 진단된

만성기 Ph+ CML 환자

선행요법에

저항성 또는 불내성의 만성기 Ph+ CML 환자

48개월 분석 결과

12개월

분석 결과

이상반응

모든 등급

3/4 등급

모든

등급

3/4

등급

라도티닙 300mg

12

라도티닙 400mg

12

이매티닙 400mg

11

라도티닙 300mg

12

라도티닙 400mg

12

이매티닙 400mg

11

라도티닙 400mg 12

N=79%

N=81%

N=81

%

N=79

%

N=81

%

N=81

%

N=77

%

위장관 장애

 

 

 

 

 

 

 

 

 

구역

17.7

24.7

21.0

2.5

6.2

1.2

10.4

2.6

 

소화불량

8.9

11.1

7.4

0.0

0.0

0.0

6.5

0.0

전신장애 및 투여부위

 

 

 

 

 

 

 

 

 

피로

15.2

19.8

9.9

8.9

8.6

0.0

16.9

3.9

대사 및 영양 장애

 

 

 

 

 

 

 

 

 

식욕감소

11.4

17.3

6.2

1.3

0.0

0.0

10.4

0.0

근골격계 및 결합조직 장애

 

 

 

 

 

 

 

 

 

근육통

7.6

14.8

23.5

0.0

1.2

2.5

10.4

1.3

신경계 장애

 

 

 

 

 

 

 

 

 

두통

12.7

25.9

7.4

1.3

1.2

0.0

13.0

0.0

피부 및 피하조직 장애

 

 

 

 

 

 

 

 

 

발진

34.2

29.6

19.8

3.8

2.5

2.5

23.4

1.3

 

가려움

15.2

28.4

7.4

2.5

4.9

0.0

14.3

1.3

 

탈모

10.1

9.9

2.5

0.0

0.0

0.0

5.2

0.0

혈액 및 림프계 장애

 

 

 

 

 

 

 

 

 

혈소판감소증

11.4

23.4

23.5

8.9

12.3

21.0

28.6

28.6

 

호중구감소증

12.7

12.3

17.3

10.3

11.1

18.5

10.4

7.8

간담도계 장애

 

 

 

 

 

 

 

 

 

고빌리루빈혈증

45.6

54.3

3.7

24.1

35.8

0.0

51.9

31.2

임상검사치

 

 

 

 

 

 

 

 

 

알라닌아미노전이효소 (ALT(SGPT)) 증가

49.4

45.7

4.9

25.3

23.5

1.2

37.7

10.4

 

아스파테이트아미노전이효소 (AST(SGOT)) 증가

31.7

37.0

4.9

11.4

3.7

0.0

31.2

1.3

 

고혈당증

7.6

11.1

0.0

5.1

3.7

0.0

13.0

9.1

 

혈중빌리루빈상승

17.7

13.6

0.0

8.9

9.9

0.0

2.6

1.3

<-2> 새로 진단된 만성기 Ph+CML 환자에 대한 임상시험 및 선행요법에 저항성 또는 불내성의 만성기 Ph+CML 환자에 대한 임상시험에서 투여된 전체 용량군을 통합한 3/4등급 혈액학적 또는 생화학적

 

새로 진단된

만성기 Ph+CML 환자

선행요법에

저항성 또는 불내성의 만성기 Ph+CML 환자

48개월 분석 결과

12개월

분석 결과

3/4등급 혈액학 및 실험실적 수치 약물이상반응

라도티닙 300mg

12

라도티닙

400mg

12

이매티닙 400mg

11

라도티닙 400mg

12

N=79

%

N=81

%

N=81

%

N=77

%

혈액학적지표

 

 

 

 

 

혈소판감소증

8.9

12.3

21.0

28.6

 

빈혈

1.3

4.9

2.5

5.2

 

호중구감소증

10.1

11.1

18.5

7.8

 

열성호중구감소증

0.0

1.2

0.0

1.3

 

범혈구감소증

1.3

0.0

1.2

1.3

 

백혈구감소증

1.3

3.7

1.2

0.0

 

혈구감소증

1.3

0.0

1.2

0.0

생화학적지표

 

 

 

 

 

고빌리루빈혈증

24.1

35.8

0.0

31.2

 

알라닌아미노전이효소 (ALT(SGPT)) 증가

25.3

23.5

1.2

10.4

 

아스파테이트아미노전이효소 (AST(SGOT)) 증가

11.4

3.7

0.0

1.3

 

리파아제 상승

8.9

3.7

2.5

2.6

 

고혈당증

5.1

3.7

0.0

9.1

 

고칼륨혈증

1.3

0.0

0.0

0.0

 

혈중 빌리루빈 상승

8.9

9.9

0.0

1.3

출처 :식품의약품안전처

 

 

일양약품 코로나 치료제 슈펙트 관련논문

제목과 요약본만 올립니다. 전문을 보고싶으신 분은 제목으로 검색해보시기 바랍니다.

 

Determination of a radotinib dosage regimen based on dose–response relationships for the treatment of newly diagnosed patients with chronic myeloid leukemia
Hayeon Noh, 1 Su Young Jung, 2 , 3 Jae‐Yong Kwak, 4 Sung‐Hyun Kim, 5 Suk Joong Oh, 6 Dae Young Zang, 7 Suhyun Lee, 2 , 3 Hye Lin Park, 8 Dae Jin Jo, 8 Jae Soo Shin, 8 Young Rok Do, 9 Dong‐Wook Kim,corresponding author 10 , † and Jangik I. Leecorresponding author 2 , 3 , †
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Abstract
Radotinib is a second‐generation BCR‐ABL1 tyrosine kinase inhibitor approved for the treatment of chronic myeloid leukemia in chronic phase (CP‐CML). Here, using the data from a Phase 3 study conducted in patients with newly diagnosed CP‐CML, the dose–efficacy as well as dose–safety relationship analyses were performed to determine a safe and effective initial dosage regimen of radotinib. A significant positive association was detected between the starting dose of radotinib adjusted for body weight (Dose/BW) and the probability of dose‐limiting toxicity (≥grade 3 hematologic and nonhematologic toxicity) (P = 0.003). In contrast, a significant inverse association was discovered between Dose/BW and the probability of major molecular response (BCR‐ABL1/ABL1 ≤ 0.1%) when controlled for sex (P = 0.033). Moreover, frequent dose interruptions and reductions secondary to radotinib toxicities occurred in the Phase 3 study, resulting in nearly half (44%) of patients receiving a reduced dose at a 12‐month follow‐up. In conclusion, the results of this study demonstrate the need for initial radotinib dose attenuation to improve the long‐term efficacy and safety of radotinib. Hence, the authors suggest a new upfront radotinib dose of 400 mg once daily be tested in patients with newly diagnosed CP‐CML.

Keywords: Chronic myeloid leukemia, dose determination, dose–esponse relationship, radotinib, tyrosine kinase inhibitor

 

 

 

하루빨리 확실한 코로나 치료제가 개발되어 코로나 사태가 종식되었으면 합니다.

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